《電子簽名法》在法律層面上確立了電子簽名的效力，規范了電子簽名的行為，解決了電子簽名的合法性問題。那么，什么樣的電子病歷是合法的呢？
首先，基于電子交易的安全和社會利益的考慮，電子簽名法規定了在一些特定范圍內的文書，是不適用電子簽名法的，如涉及婚姻、收養、繼承等人身關系的文件；涉及土地、房屋等不動產權益轉讓的文件；涉及停止供水、供熱、供氣、供電等公用事業服務的文件；法律、行政法規規定的不適用電子文書的其他情形等。由此可以看出，電子病歷不在電子簽名法的禁止性規定范圍之內。
其次，電子簽名法對電子文件或數據的“書面形式”、“原件形式”和“保存形式”，都有明確的規定。
該法第四條規定符合“書面形式”的條件為：能夠有形的表現所載內容，并可以隨時調取查用的數據電文，視為符合法律、法規要求的書面形式。
該法的第五條規定了符合“原件形式”的條件，即符合下列條件的數據電文，視為滿足法律、法規規定的原件形式要求，即能夠有效地表現所載內容并可供隨時調取查用；能夠可靠地保證自最終形成時起，內容保持完整、未被更改。但是，在數據電文上增加背書以及數據交換、儲存，以及顯示過程中發生的形式變化，不影響數據電文的完整性。
該法的第六條還規定了被視為滿足法律、法規規定的文件保存要求的數據電文，如能夠有效地表現所載內容并可供隨時調取查用；數據電文的格式與其生成、發送或者接收時的格式相同，或者格式不相同但是能夠準確表現原來生成、發送或者接收的內容；能夠識別數據電文的發件人、收件人以及發送、接收的時間等。
可作為證據的電子病歷
電子病歷符合一定條件，可以作為證據使用。
電子病歷在符合該法規定的書面形式、原件形式和保存形式的條件下，在審查電子病歷的數據電文作為證據的真實性時，根據該法第八條的規定需要考慮以下幾個因素：一是生成、儲存或者傳遞數據電文方法的可靠性。二是保持內容完整性方法的可靠性。三是用以鑒別發件人方法的可靠性。四是其他相關的因素。在上述因素都沒有問題的情況下，電子病歷符合證據的要求。
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