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刑法意義上的假藥如何界定

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    藥品管理法第7條作出明確規(guī)定,藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)安全許可證》;該法第48條規(guī)定,依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的,按假藥論處。

  如何確定假藥認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),是對制售假藥犯罪準(zhǔn)確定性的前提。但是不能按照這一標(biāo)準(zhǔn)將未經(jīng)注冊批準(zhǔn)的藥品認(rèn)定為刑法意義上的假藥,主要是因為藥品管理法與刑法所追求的目的不同,前者更注重形式,后者更注重實質(zhì)。

1,前者主要是基于對藥品的監(jiān)管而設(shè)定的范圍,而刑法設(shè)定此罪不僅針對市場經(jīng)濟(jì)秩序,更指向?qū)θ松戆踩珴撛诘奈:π浴?br>
2,前者設(shè)定的處罰標(biāo)準(zhǔn)比較輕,主要是取消資格和罰款兩種方式,這與藥品管理的職責(zé)是相協(xié)調(diào)的。但是刑法對此規(guī)定為嚴(yán)格刑事責(zé)任,如果只是從形式上認(rèn)定為假藥,顯然是不合適的,必須依情節(jié)輕重處以刑罰。

3,從刑法規(guī)定本身來看,刑法顯然更注重其潛在危害性。雖然刑法修正案(八)刪除了銷售假藥罪中“足以嚴(yán)重危害人體健康”的表述,降低了該罪的入罪門檻,但加重情形中明確規(guī)定了“對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的”“致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的”,顯然這是從實質(zhì)角度量刑的。從協(xié)調(diào)性和一致性的角度出發(fā)反推,即便不足以具備具體危害性,但假藥本身對人體是有危險性,司法解釋對此也予以認(rèn)可。

  在實務(wù)中,司法機(jī)關(guān)一般是將刑法第141條第2款的規(guī)定作為假藥認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。對假藥的認(rèn)定應(yīng)堅持形式判斷標(biāo)準(zhǔn),實行嚴(yán)格責(zé)任,即只要具備藥品管理法規(guī)定的八種情形之一的,無論藥品本身效用如何、是否對人體產(chǎn)生危害,都應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法意義上的假藥。以此標(biāo)準(zhǔn)來判斷,未經(jīng)注冊批準(zhǔn)的藥品應(yīng)認(rèn)定為刑法意義上的假藥。

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