1、本罪與醫(yī)療事故罪的區(qū)別

從犯罪構(gòu)成的角度來看，前罪主體為一般主體，后罪主體為特殊主體；前罪在主觀方面既可是故意也可是過失，后罪則只能是過失；前罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售、購買并使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材而出現(xiàn)了嚴(yán)重危害結(jié)果，后罪在客觀方面表現(xiàn)為醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任而造成就診人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康；前罪的犯罪客體為社會主義市場經(jīng)濟(jì)秩序，后罪的客體為社會管理秩序。由于二者在犯罪構(gòu)成上的上述區(qū)別，使二罪好像沒有什么易混淆之處.。但是，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個人知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材而購買、使用從而發(fā)生了嚴(yán)重后果時，就容易在認(rèn)定上出現(xiàn)混亂。因?yàn)閷τ谇笆觥督忉尅分械摹皞€人”，筆者認(rèn)為應(yīng)是指醫(yī)務(wù)人員，即有合法行醫(yī)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職工和個體醫(yī)生，而這與醫(yī)療事故罪中的主體資格是一致的。而《解釋》中的“應(yīng)當(dāng)知道”又說明了行為人行為時是出于過失心態(tài)，由這種過失而導(dǎo)致的結(jié)果也應(yīng)被理解為是一種責(zé)任事故。由于上述兩方面的原因，就使二罪在這種情況下具有犯罪構(gòu)成上的重合性。因而在此情況下行為人基于一個行為就可能觸犯兩個罪名，這在理論上應(yīng)屬于想像競合犯.。以想像競合犯的處罰原則，應(yīng)擇一重處斷，即以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪處罰。

2、本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的區(qū)別

這兩個罪名是特別法與一般法的關(guān)系。依照刑法理論當(dāng)特別法與一般法出現(xiàn)競合時應(yīng)以特別法優(yōu)于一般法為主、重法優(yōu)于輕法為輔的原則，依據(jù)上述原則在認(rèn)定二罪時就應(yīng)注意：若生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材尚未對人體健康造成嚴(yán)重危害，但其銷售金額已達(dá)5萬元時，受前罪對犯罪結(jié)果要求的限制，就只能以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。若銷售金額未達(dá)5萬元，也未對人體健康造成嚴(yán)重危害的，則不應(yīng)以犯罪論處。.。